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作者 | 李家鉉律師 來源 | 公司法探

前 言

隨著信息化發(fā)展，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康從概念走向現(xiàn)實，許多醫(yī)療機構(gòu)在原有基礎(chǔ)上開始建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。對于醫(yī)療領(lǐng)域?qū)儆趯＜业尼t(yī)療機構(gòu)，面對互聯(lián)網(wǎng)數(shù)字化的新技術(shù)、新要求往往犯了難，也難以在短時間內(nèi)招收足夠的互聯(lián)網(wǎng)人才，于是往往需要聘請外部公司進行建設(shè)。在建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的過程中，醫(yī)療機構(gòu)要特別注意哪些監(jiān)管要求呢？小編從個人信息保護角度來帶你看看。

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圖源：攝圖網(wǎng)

一、建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院涉及哪些個人信息處理

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)必然需要收集、儲存、使用、提供患者的重要個人信息，首先需要關(guān)注互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)過程中會涉及哪些信息。

從患者提供的角度，患者可能主動向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院披露的個人信息包括但不限于：個人基本信息、家庭信息、社會保險信息、病史信息、生物信息、賬戶信息等等。

從醫(yī)院產(chǎn)生的信息角度，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可能在服務(wù)過程中產(chǎn)生可能涉及個人信息包括但不限于：病歷資料、病患問答信息、知情告知及同意文件、診斷方案、檢查結(jié)果、處方信息等等。

從互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)供應(yīng)商也可能產(chǎn)生部分個人信息，例如賬戶密碼、物流信息、購藥信息等等。

另一方面互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院首診?處罰，還需要關(guān)注服務(wù)全流程過程中會涉及哪些主體。隨著社會精細化分工，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)的參與主體為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院自身加上眾多的供應(yīng)商，甚至還會涉及監(jiān)管部門。例如：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺電子系統(tǒng)的建設(shè)、運營、維護供應(yīng)商；醫(yī)院內(nèi)部檔案管理、人員管理電子系統(tǒng)的建設(shè)、運營、維護供應(yīng)商；儲存服務(wù)供應(yīng)商；信息網(wǎng)絡(luò)服務(wù)提供商；運輸服務(wù)提供商；第三方藥房；衛(wèi)生主管部門等。

二、關(guān)注監(jiān)管要求

自2018年國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見、《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等3個文件后，2022年國家衛(wèi)健委又發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則（試行）》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》進一步就建設(shè)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院涉及的信息安全的監(jiān)管作出詳細規(guī)定。

三、個人信息保護方式——“知情同意”和管理制度

做好“知情同意”

根據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》規(guī)定，除法定許可處理的情形外，處理個人信息前需取得個人的同意；而合法取得個人處理個人信息同意前，還需依法向個人告知監(jiān)管規(guī)定的信息。

個人信息保護法設(shè)置的“告知”“同意”使用類似于醫(yī)療界的“知情”“同意”程序，類比于診療過程中醫(yī)生向患者告知診斷及診療方案，并充分說明可能的益處、不良后果及其他意外情況等，使患者可自主決定是否接受后續(xù)的診療。

在用戶接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺前就應(yīng)當做到告知義務(wù)并取得同意，醫(yī)院需認真檢查告知和同意的內(nèi)容是否已經(jīng)完整涵蓋。特別需注意的是，告知和同意還必須涵蓋供應(yīng)商、監(jiān)管部門的內(nèi)容，即向用戶告知各個環(huán)節(jié)可能會使用的第三方服務(wù)及使用政策，可能會被監(jiān)管部門依法查看的情況，也應(yīng)當獲得用戶對第三方服務(wù)的同意。

若互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需使用個人信息進行進一步處理，例如分析匯總用于用戶畫像、個性化推薦、行業(yè)分析等等，需明確告知在什么情況下可能會被使用，否則即使去標識化使用仍可能存在涉訴的風險。

建立有效個人信息管理制度