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日前，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局就《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉凡粌H對互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)機(jī)構(gòu)、人員、業(yè)務(wù)、質(zhì)量安全等方面提出了細(xì)致要求，還明令禁止人工智能接診、先買藥后補(bǔ)方、藥品回扣等行為。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，《征求意見稿》為網(wǎng)售處方藥有條件放開加固安全堤壩。

“網(wǎng)售處方藥并非僅指通過網(wǎng)絡(luò)平臺買賣處方藥，更確切地說是線上處方藥調(diào)配業(yè)務(wù)，包括處方開具、處方審核、處方調(diào)劑、藥品交付、用藥指導(dǎo)、藥學(xué)服務(wù)，以及處方藥采購、運(yùn)輸、存儲、調(diào)配和使用等各個(gè)環(huán)節(jié)?！敝袊幙拼髮W(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床藥學(xué)院客座教授、國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震認(rèn)為，線上處方藥業(yè)務(wù)的有條件開放不僅要對處方藥的經(jīng)營環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管，在醫(yī)師、藥師、開方等方面也要加強(qiáng)監(jiān)管，如此才能有助于從源頭上對線上處方藥業(yè)務(wù)把關(guān)，既滿足人們對網(wǎng)上購藥的便利性需求互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)管理辦法，又能更好地保障群眾用藥安全。

規(guī)范處方管理

處方管理一直是處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售中各方關(guān)注的焦點(diǎn)?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定，加強(qiáng)藥品管理，禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問題發(fā)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點(diǎn)評記錄應(yīng)當(dāng)可追溯。

北京市藍(lán)秦律師事務(wù)所律師李文謙表示，此前討論多時(shí)的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》也提出，網(wǎng)售處方藥應(yīng)確保電子處方來源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。銷售處方藥的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存電子處方記錄?！斑@也意味著補(bǔ)方甚至沒有處方就售賣處方藥的做法將被嚴(yán)格禁止，進(jìn)一步規(guī)范處方管理?！崩钗闹t強(qiáng)調(diào)。

“線上處方藥業(yè)務(wù)的處方管理是關(guān)鍵，患者應(yīng)通過醫(yī)師診斷后獲得處方，再交由藥師進(jìn)行調(diào)配，最后得到藥品?！笨嫡鸨硎荆F(xiàn)階段，處方的來源主要是線下醫(yī)療機(jī)構(gòu)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的發(fā)展為處方外流提供了路徑，但也帶來了一定的風(fēng)險(xiǎn)，即處方的真實(shí)可靠性難以保證。《征求意見稿》明確對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的處方管理進(jìn)行進(jìn)一步規(guī)范，為線上處方藥業(yè)務(wù)的處方管理提供依據(jù)。

事實(shí)上，各地在探索網(wǎng)售處方藥監(jiān)管時(shí)也強(qiáng)調(diào)對處方的管理。11月，海南省藥監(jiān)局對《海南省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》公開征求意見。該征求意見稿第二十七條提出，藥品零售企業(yè)可依托電子處方中心進(jìn)行銷售，第三方平臺可依托電子處方中心提供交易服務(wù)。“這一規(guī)定如果落地，在一定程度上保證了處方的真實(shí)性和可靠性。”1藥網(wǎng)政府事務(wù)總經(jīng)理高晶表示。

提升藥學(xué)服務(wù)

提供專業(yè)化、高水平的藥學(xué)服務(wù)是保證網(wǎng)售處方藥用藥安全的關(guān)鍵?！墩髑笠庖姼濉诽岢觯t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等，建立相應(yīng)的管理制度?！端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》也提到，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，完整保存在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。

“處方藥的合理使用離不開正確的藥學(xué)服務(wù)。”在原中國中醫(yī)科學(xué)院副院長、微醫(yī)互聯(lián)網(wǎng)總醫(yī)院院長范吉平看來，無論是線下實(shí)體醫(yī)院還是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，都越來越重視藥學(xué)服務(wù)。除《征求意見稿》外，新修訂《中華人民共和國藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》等都提出開展藥學(xué)服務(wù)。對于網(wǎng)售處方藥經(jīng)營者而言，開展藥學(xué)服務(wù)是必不可少的。

“《征求意見稿》提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥學(xué)服務(wù)制度，這對網(wǎng)絡(luò)處方藥調(diào)配業(yè)務(wù)的開展具有積極作用?！笨嫡鸨硎荆W(wǎng)絡(luò)處方藥經(jīng)營業(yè)務(wù)不應(yīng)該是商業(yè)過程，而是一個(gè)專業(yè)服務(wù)過程，需要協(xié)助患者進(jìn)行合理用藥，并提供用藥指導(dǎo)等。他同時(shí)還表示，將藥學(xué)服務(wù)制度切實(shí)落實(shí)到位，要做的工作還有許多。首先要明確藥學(xué)服務(wù)的概念，藥學(xué)服務(wù)不僅限于處方審核、調(diào)劑，還包括用藥指導(dǎo)、治療監(jiān)測等一系列與藥物治療相關(guān)的服務(wù)。另外，還要發(fā)揮藥師的主體作用，明確藥師是開展藥學(xué)服務(wù)的主體，提高藥師的專業(yè)素質(zhì)。