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近日，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》（以下簡稱《細(xì)則》）?！都?xì)則》以問題為導(dǎo)向，明確監(jiān)管主體、監(jiān)管內(nèi)容，落實各方責(zé)任，作出了有針對性和實操性的規(guī)定，其亮點(diǎn)主要體現(xiàn)在七個方面。

01 監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)

上下互聯(lián)互通

《細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定，構(gòu)建了從國家到地方各級衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督部門，以及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上聯(lián)下通的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系，各層級分別落實不同的監(jiān)管責(zé)任。

國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作。省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內(nèi)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實現(xiàn)實時監(jiān)管。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門）落實屬地化監(jiān)管責(zé)任。開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，主動接受監(jiān)督。

通過構(gòu)建全國上下互聯(lián)互通的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)體系互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法?嚴(yán)禁首診，可有效落實和加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)診療的監(jiān)管，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

02 制度建設(shè)

加強(qiáng)不同層級監(jiān)管

互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管制度體系建設(shè)包括兩個方面：一是省級監(jiān)管平臺建立相關(guān)的監(jiān)管制度，二是開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立相關(guān)的監(jiān)管制度，共同確?；ヂ?lián)網(wǎng)診療活動合規(guī)、順利開展。

省級監(jiān)管平臺的監(jiān)管制度建設(shè)包括以下幾個方面：

落實政府信息公開。地方各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在省級監(jiān)管平臺上向社會公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設(shè)置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

確立信息采集原則。省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù)，重點(diǎn)采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件等信息，對互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析，定期（每月至少1次）向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)反饋問題，并明確整改期限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到省級衛(wèi)生健康主管部門問題反饋后應(yīng)當(dāng)及時整改互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法?嚴(yán)禁首診，并將整改情況上傳至省級監(jiān)管平臺，同時報其登記機(jī)關(guān)。

明確信息保護(hù)等級。省級監(jiān)管平臺和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺，應(yīng)當(dāng)實施第三級及以上信息安全等級保護(hù)。

此外，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》及其實施細(xì)則，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立考評制度，建立互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)入與退出制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管制度建設(shè)包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度，互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度，醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件報告制度，醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核和退出制度，醫(yī)德醫(yī)風(fēng)職業(yè)道德制度，患者知情同意制度，電子處方管理制度，電子病歷管理制度，信息系統(tǒng)使用管理制度等。

03 監(jiān)管方式

線上線下一體化

《細(xì)則》規(guī)定的線上線下一體化監(jiān)管包含兩方面的內(nèi)容：一是衛(wèi)生健康主管部門實行線上線下一體化監(jiān)管，即省級衛(wèi)生健康主管部門開展線上線下一體化監(jiān)管，將互聯(lián)網(wǎng)診療納入轄區(qū)醫(yī)療質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全；二是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行線上線下一體化醫(yī)療質(zhì)量控制監(jiān)管。

《細(xì)則》第十九條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療過程中所產(chǎn)生的電子病歷信息，應(yīng)當(dāng)與依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享，由依托的實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控?；ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，保存時間不得少于15年。診療過程中的圖文對話、音視頻資料等過程記錄保存時間不得少于3年。

04 主體責(zé)任

強(qiáng)化實體醫(yī)院主責(zé)

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，無論是哪一種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，都必須依托實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建，由實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員提供醫(yī)療服務(wù)。因此，從監(jiān)管責(zé)任的角度來講，實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)主體監(jiān)管責(zé)任。實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立專門的管理部門，統(tǒng)一負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等方面的管理。

實體醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實的具體責(zé)任主要包括：