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近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）》（下稱《細則》），在互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構、人員、業(yè)務、質量安全監(jiān)管及監(jiān)管責任等方面做出明確規(guī)定。與2021年10月26日發(fā)布的《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》相比，《細則》內容變化不大。
奈特瑞對相關內容進行梳理，有以下變化：
1. 醫(yī)療機構監(jiān)管部分，省級監(jiān)管平臺的監(jiān)管之前的描述為“實時監(jiān)管”，《細則》刪掉了“實時”二字。
2. 人員監(jiān)管部分，《細則》要求醫(yī)務人員上傳至監(jiān)管平臺的信息增加了“執(zhí)業(yè)機構”和“執(zhí)業(yè)范圍”。
3. 業(yè)務監(jiān)管部分，
1）《細則》新增互聯(lián)網診療電子病歷與所依托的實體醫(yī)療機構電子病歷“格式一致”；
2）資料保存時間由之前的全部不少于15年，改為病歷記錄不少于15年，圖文對話、音視頻資料不少于3年；
3）《細則》新增了互聯(lián)網醫(yī)院變更名稱及注銷后，以及實體機構注銷后，病歷等數據信息的處理方式；
4）《細則》強調“處方由接診醫(yī)師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方”；
5）《細則》新增醫(yī)療機構要嚴格遵守《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》等規(guī)定。
4. 質量安全監(jiān)管部分，《細則》新增“將等保測評結果上傳至省級監(jiān)管平臺”。
以下為互聯(lián)網診療監(jiān)管細則（試行）原文：
第一章?總?則
第一條??為進一步規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管，根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機構管理條例》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細則。
第二條??本細則適用于對醫(yī)療機構根據《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》開展互聯(lián)網診療活動的監(jiān)管。
第三條??國務院衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）落實屬地化監(jiān)管責任。
第二章?醫(yī)療機構監(jiān)管
第四條??省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）進行監(jiān)管。
第五條??醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。
第六條??醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、醫(yī)療質量（安全）不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。
第七條??作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，每年校驗1次。
第八條??醫(yī)療機構應當在互聯(lián)網診療平臺顯著位置公布本機構提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)務人員的電子證照等信息，方便患者查詢。
第九條??醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。
第十條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。
第十一條??地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對互聯(lián)網診療活動建立評價和退出機制。
第三章?人員監(jiān)管
第十二條??醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。
第十三條??醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。
第十四條??醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息上傳至省級監(jiān)管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資質、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)機構、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生健康監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。
